Definition

Quality by design is a systematic approach to product development with the goal of creating a manufacturing process that consistently turns out a product at a specifically desired level of quality.

Example sentence

By implementing quality by design principles, pharmaceutical companies can ensure that every tablet in a batch contains the precise amount of active ingredient.

Comment

Quality by design (QdB) emphasizes the understanding of product and process variability and its impact on product quality. QbD integrates scientific understanding, risk management, and process control throughout the product lifecycle. A fundamental principle of QbD is to identify and understand so-called critical quality attributes (CQAs), which are the key characteristics of a product that must be controlled within predefined limits to ensure the desired quality. Through the application of statistical tools, such as what is termed “multivariate experimental design and analysis” (or just “DOE” for “design of experiments”), QbD enables businesses to systematically evaluate and optimize various parameters and their interactions within the manufacturing process. In the pharmaceutical industry, for example, QbD principles have led to significant advancements in drug development and manufacturing that have resulted in improved product consistency and reduced batch failures.

Definice

Quality by design je systematický přístup k vývoji produktů, jehož cílem je navrhnout výrobní proces, který bude trvale produkovat výrobek specificky požadované kvality.

Příklad použití ve větě

Zavedením zásad Quality by design mohou farmaceutické společnosti zajistit, aby každá tableta v šarži obsahovala přesné množství účinné látky.

Poznámka

Quality by design (QdB) klade důraz na porozumění variabilitě produktů a procesů a jejich vlivu na kvalitu. QbD integruje vědecké poznatky, řízení rizik a kontrolu procesů v celém životním cyklu výrobku. Jedním ze základních principů QbD je identifikace a pochopení kritických atributů jakosti (CQA), což jsou klíčové vlastnosti produktu, které musí být kontrolovány v předem stanovených mezích, aby bylo dosaženo požadované jakosti. Pomocí statistických nástrojů, jako je plánování experimentů (DoE) a multivariační analýza, umožňuje QbD podnikům systematicky vyhodnocovat a optimalizovat různé parametry a jejich interakce v rámci výrobního procesu. Například ve farmaceutickém průmyslu vedly zásady QbD k významnému pokroku ve vývoji a výrobě léčiv, což vedlo ke zlepšení konzistence výrobků a snížení počtu selhání šarží.

Business Term of the Day

English Editorial Services’ mission is to assist international businesses and organizations of all sizes to communicate clearly, correctly, and persuasively with their business partners and target audiences.

Simply subscribe to receive our Business Term of the Day at no charge to your inbox each business day, with explanation in English and Czech.

Subscribe