Definition

Process analytical technology (PAT) refers to a system of methods, tools, and strategies used in manufacturing processes for monitoring and controlling critical parameters in real time to ensure product quality and consistency.

Example sentence

Having implemented process analytical technology, PharmCorp continuously monitors the composition of its drug formulations during production and should therefore be able to identify a likely defect before any faulty product can go out the door.

Comment

Inasmuch as product quality and regulatory compliance are paramount in the pharmaceuticals industry, PAT has become especially important to drug manufacturing. PAT integrates online analysis tools, such as spectroscopy, into the production process to provide real-time insights into critical parameters. This real-time monitoring enables operators to detect and swiftly correct deviations from desired process conditions. PAT allows for continuous control of such critical quality attributes (CQAs) as drug concentration, particle size distribution, and polymorphic purity. By ensuring that these CQAs remain within predefined limits, PAT enhances product quality and minimizes the risk of batch failures. As a result, manufacturers can have greater control over their processes and consistently deliver high-quality products while also improving their operating performance.

Definice

Procesní analytická technologie (PAT) označuje systém metod, nástrojů a strategií používaných ve výrobních procesech ke sledování a kontrole kritických parametrů v reálném čase za účelem zajištění kvality a konzistence výrobků.

Příklad použití ve větě

Po zavedení procesní analytické technologie společnost PharmCorp nepřetržitě monitoruje složení svých lékových forem během výroby, a proto by měla být schopna identifikovat pravděpodobnou závadu dříve, než se vadný výrobek dostane ven.

Poznámka

Vzhledem k tomu, že ve farmaceutickém průmyslu je kvalita výrobků a dodržování právních předpisů prvořadé, PAT se stal pro výrobu léků obzvláště důležitým. PAT integruje do výrobního procesu nástroje online analýzy, jako je například spektroskopie, a poskytuje tak v reálném čase přehled o kritických parametrech. Toto sledování v reálném čase umožňuje operátorům odhalit a rychle napravit odchylky od požadovaných procesních podmínek. PAT umožňuje průběžnou kontrolu takových kritických kvalitativních atributů (CQA), jako je koncentrace léčiva, distribuce velikosti částic a polymorfní čistota. Zajištěním toho, aby tyto CQA zůstaly v předem definovaných mezích, PAT zvyšuje kvalitu produktu a minimalizuje riziko selhání šarže. Výrobci tak mohou mít větší kontrolu nad svými procesy a trvale dodávat vysoce kvalitní výrobky a zároveň zlepšovat svou provozní výkonnost.

Business Term of the Day

English Editorial Services’ mission is to assist international businesses and organizations of all sizes to communicate clearly, correctly, and persuasively with their business partners and target audiences.

Simply subscribe to receive our Business Term of the Day at no charge to your inbox each business day, with explanation in English and Czech.

Subscribe