Menu
Label expansion refers to a process of gaining regulatory approval to use an existing medication or medical product for new patient populations or for conditions beyond its originally approved use.
After rigorous clinical trials, OrthoPharm successfully secured label expansion for its existing pain reliever, allowing the drug to be used for arthritis treatment as well.
In the world of life sciences and pharmaceuticals, label expansion is a crucial strategy to maximize the potential of an approved product. Broadening the range of medical conditions or patient groups for which a product can be prescribed can open up new markets and revenue streams. This potentially lengthy and expensive process involves conducting additional clinical trials to demonstrate the safety and efficacy of the product for the new use cases. It enables companies to further leverage their research and development investments and, at the same time, offers health care providers and patients access to treatments for conditions that may not previously have had effective therapy options.
Pojmem „label expansion“ se rozumí proces zisku regulačního povolení k použití stávajícího léku nebo zdravotnického prostředku pro nové skupiny pacientů nebo onemocnění nad rámec původně schváleného použití.
Po důkladných klinických studiích OrthoPharm úspěšně zajistil „label expansion“ svého stávajícího léku proti bolesti, takže jej lze používat i k léčbě artritidy.
Ve světě věd o živé přírodě a léčiv je „label expansion“ klíčovou strategií pro maximalizaci potenciálu schváleného produktu. Rozšíření škály zdravotních stavů nebo skupin pacientů, pro které lze lék předepisovat, často otevírá nové trhy a toky příjmů. Tento potenciálně zdlouhavý a nákladný proces zahrnuje provedení dalších klinických studií, které mají prokázat bezpečnost a účinnost přípravku pro nové případy užití. Umožňuje společnostem dále zhodnotit jejich investice do výzkumu a vývoje a zároveň nabízí poskytovatelům zdravotní péče a pacientům přístup k léčbě onemocnění, které dosud neměly účinné možnosti léčby.
English Editorial Services’ mission is to assist international businesses and organizations of all sizes to communicate clearly, correctly, and persuasively with their business partners and target audiences.
Simply subscribe to receive our Business Term of the Day at no charge to your inbox each business day, with explanation in English and Czech.
English Editorial Services’ mission is to assist international businesses and organizations of all sizes to communicate clearly, correctly, and persuasively with their business partners and target audiences.
Simply subscribe to receive our Business Term of the Day at no charge to your inbox each business day, with explanation in English and Czech.
